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HACCP認證

HACCP體系常見問題匯總

(一) HACCP基本知識 

1、 什么是HACCP? 

2、 通過HACCP認證對企業有什么意義? 

3、 哪些企業可以做HACCP認證? 

4、 HACCP體系認證有效期是幾年? 

5、 獲取認證證書后,有什么注意事項? 

6、 認證通過后,可以在產品上標識認證標志嗎? 

7、 怎樣選擇認證機構? 

8、 ISO22000與HACCP體系有什么區別? 

(二) HACCP認證流程 

9、 HACCP認證流程是怎樣的? 

10、 如果企業委托我們提供咨詢服務,我們能夠提供什么服務? 

11、 獲取證書后,需要每年審核嗎? 

12、 申報HACCP體系需要提交哪些資料? 

13、 申請HACCP認證,從準備申請,到最終獲證,一般需要多長時間? 

14、 企業應該什么時候正式提出認證申請? 

15、 如果沒有按期進行年度監督審核,會有什么樣的后果? 

16、 現場審核時,需要審核幾天? 

17、 第一階段審核、第二階段審核,都需要現場審核嗎? 

18、 現場審核時,企業需要組織現場生產嗎? 

19、 HACCP體系認證依據是什么? 

20、 企業什么時候申請再認證?再認證需要審核幾次? 

21、 一階段與二階段審核間隔多長時間? 

22、 審核結束后,如開出不合格項,企業整改時間是多長? 

(三) 申請HACCP認證硬件要求 

23、 申請HACCP認證,有哪些硬件要求? 

(四) 申請HACCP認證軟件要求 

24、 體系審核時外檢報告與生產許可的外檢報告一樣嗎? 

25、 文件方面的要求是什么? 

26、 外來文件應包含哪些? 

27、 記錄有什么要求?應包含哪些內容? 

28、 SSOP記錄指的是哪些記錄? 

(五) 申請HACCP認證人員要求 

29、 HACCP體系認證需要具備哪些人員? 

30、 HACCP小組成員有什么要求? 

31、 培訓方面有什么要求? 

32、 對內審員有什么要求? 內審員證書什么時候需要更換? 

(六) 申請HACCP體系認證所需費用 

33、 第一次申報HACCP體系如何收費? 

34、 獲得HACCP體系證書后,每年監督審核如何收費? 



HACCP體系

(一)HACCP基本知識

1、 什么是HACCP?

答:HACCPhazard analysis and critical control point的縮寫,譯為危害分析與關鍵控制點。HACCP體系時一種科學、合理、針對食品生產加工過程進行過程控制的預防性體系,這種體系的建立和應用可保證食品安全危害得到有效控制,以防止發生危害公眾健康的問題。

2、 通過HACCP認證對企業有什么意義?

答:(1)提高食品企業的食品安全管理水平;

(2)保證產品質量,提高市場競爭力;

3)可以增強消費者和政府的信心;

4)減少法律和保險支出;

6)提高產品質量的一致性;

7)降低商業風險;

8)建立HACCP體系,企業可辦理出口備案。

3、 哪些企業可以做HACCP認證?

答:食品生產企業、餐飲企業,具體來說,具備以下資格的單位可以進行HACCP體系認證:

(1)取得國家工商行政管理部門或有關機構注冊登記的法人資格(或其組成部分);

(2)取得相關法規規定的行政許可文件(適用時);

(3)生產經營的產品符合適用的我國和進口國(地區)相關法律、法規、標準和規范的要求;

(4)按照本規則規定的認證依據,建立和實施了文件化的HACCP體系,且體系有效運行3個月以上;

(5)一年內未發生違反我國和進口國(地區)相關法律、法規的食品安全衛生事故;

(6)五年內未因違反本規則6.2.2(4)、(5)條款而被認證機構撤銷認證證書。


依據:危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系認證實施規則 5.1.1 申請人應具備以下條件:

(1)取得國家工商行政管理部門或有關機構注冊登記的法人資格(或其組成部分);

(2)取得相關法規規定的行政許可文件(適用時);

(3)生產經營的產品符合適用的我國和進口國(地區)相關法律、法規、標準和規范的要求;

(4)按照本規則規定的認證依據,建立和實施了文件化的HACCP體系,且體系有效運行3個月以上;

(5)一年內未發生違反我國和進口國(地區)相關法律、法規的食品安全衛生事故;

(6)五年內未因違反本規則6.2.2(4)、(5)條款而被認證機構撤銷認證證書。。


4、 HACCP體系認證有效期是幾年?

答:3年。

依據:危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系認證實施規則 6.1 認證證書有效期   HACCP體系認證證書有效期為3年。認證證書應當符合相關法律、法規要求。

5、 獲取認證證書后,有什么注意事項?

答:每年需要進行監督審核,否則證書會失效。

6、 認證通過后,可以在產品上標識認證標志嗎?

答:管理體系認證無認證標志,建議企業不要標準認證信息。如果想要標注,建議“本企業通過xxx體系認證”,且需要確定認證證書一直有效。

7、 怎樣選擇認證機構?

答:從事認證的機構,必須是經過國家認證認可監督管理委員會批準,并且通過國家認證認可合格評定中心認可的認證機構,首先我公司也可以為需要認證的企業推薦認證機構,其次企業可以通過國家認證認可合格評定中心網站對認證機構資質進行查詢。

8、 ISO22000HACCP體系有什么區別?

答:1)體系不同;

(2)范圍不同,ISO22000的適用范圍是食品生產企業,餐飲企業,其他與食品相關企業,食品物流企業及其他與食品相關企業;HACCP體系僅適用于食品生產企業、餐飲企業。

3)采信不同;出口食品生產企業備案采信范圍為“危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系認證?!庇媱澽k理出口備案的企業可以選擇做HACCP體系認證。


(二)HACCP認證流程

9、 HACCP認證流程是怎樣的?

答:每個認證機構會略有區別,但主要流程如下:

申請人填寫申請材料→申請評審→簽訂認證合同→成立檢查組→文件評審→編寫檢查計劃→現場檢查→編寫報告開具不符合項→認證決定(合格頒發證書;不合格重新申請)。

10、 如果企業委托我們提供咨詢服務,我們能夠提供什么服務?

答:(1)指導企業建立HACCP體系;

2)提供HACCP體系文件;

3)提供所需記錄表格;

4)指導企業填寫相關記錄;

5)對企業進行培訓,指導企業運行HACCP體系。

11、 獲取證書后,需要每年審核嗎?

答:需要,一般為每年一次。證書到期前進行再認證。

依據:危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系認證實施規則 5.6.1 監督審核 監督審核應至少每年進行一次。初次認證后的第一次監督審核應在第二階段審核最后一天起12個月內進行。每次監督審核應盡可能覆蓋HACCP體系認證范圍內的所有產品。由于產品生產的季節性等原因,在每次監督審核時難以覆蓋所有產品的,在認證證書有效期內的監督審核必須覆蓋HACCP體系認證范圍內的所有產品。

5.7 再認證

認證證書有效期滿前三個月,獲證組織可申請再認證。

12、 申報HACCP體系需要提交哪些資料?

答:(1)認證申請;

(2)營業執照;

(3)食品生產許可證及其明細;

(4)有關法規規定的行政許可文件和備案證明復印件(適用時);

(5)HACCP手冊(包括良好生產規范(GMP));

(6)組織機構圖與職責說明;

(7)廠區位置圖、平面圖;加工車間平面圖;產品描述、工藝流程圖、工藝描述;危害分析單、HACCP計劃表;加工生產線、實施HACCP項目和班次的說明;

(8)食品添加劑使用情況說明,包括使用的添加劑名稱、用量、適用產品及限量標準等;

(9)生產、加工或服務過程中遵守適用的我國和進口國(地區)相關法律、法規、標準和規范清單;產品執行企業標準時,提供加蓋當地政府標準化行政主管部門備案印章的產品標準文本復印件;

(10)生產、加工主要設備清單和檢驗設備清單;

(11)多場所清單及委托加工情況說明(適用時);

(12)產品符合衛生安全要求的相關證據;適用時,提供由具備資質的檢驗機構出具的接觸食品的水、冰、汽符合衛生安全要求的證據;

(13)承諾遵守相關法律、法規、認證機構要求及提供材料真實性的自我聲明;

(14)其他需要的文件。

依據:危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系認證實施規則 5.1.2申請人應提交的文件和資料:

(1)認證申請;

(2)法律地位證明文件復印件;

(3)有關法規規定的行政許可文件和備案證明復印件(適用時);

(4)組織機構代碼證書復印件;

(5)HACCP手冊(包括良好生產規范(GMP));

(6)組織機構圖與職責說明;

(7)廠區位置圖、平面圖;加工車間平面圖;產品描述、工藝流程圖、工藝描述;危害分析單、HACCP計劃表;加工生產線、實施HACCP項目和班次的說明;

(8)食品添加劑使用情況說明,包括使用的添加劑名稱、用量、適用產品及限量標準等;

(9)生產、加工或服務過程中遵守適用的我國和進口國(地區)相關法律、法規、標準和規范清單;產品執行企業標準時,提供加蓋當地政府標準化行政主管部門備案印章的產品標準文本復印件;

(10)生產、加工主要設備清單和檢驗設備清單;

(11)多場所清單及委托加工情況說明(適用時);

(12)產品符合衛生安全要求的相關證據;適用時,提供由具備資質的檢驗機構出具的接觸食品的水、冰、汽符合衛生安全要求的證據;

(13)承諾遵守相關法律、法規、認證機構要求及提供材料真實性的自我聲明;

(14)其他需要的文件。

13、 申請HACCP認證,從準備申請,到最終獲證,一般需要多長時間?

答:企業確定建立HACCP體系后,應運行至少3個月,才可申請體系認證;企業提交資料后,各方面積極配合,一般3-6個月可拿證。

14、 企業應該什么時候正式提出認證申請?

答:體系有效運行3個月以上。

依據:危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系認證實施規則  5.1.1 申請人應具備以下條件:(4)按照本規則規定的認證依據,建立和實施了文件化的HACCP體系,且體系有效運行3個月以上。

15、 如果沒有按期進行年度監督審核,會有什么樣的后果?

答:證書暫?;虺蜂N。

依據:危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系認證實施規則 6.2.1認證證書的暫停  有下列情形之一的,認證機構應當暫停其使用認證證書,暫停期限最長為六個月。(5)獲證組織未能按規定間隔期實施監督審核的;

6.2.2  認證證書的撤銷

有下列情形之一的,認證機構應撤銷其認證證書。

(2)認證證書暫停期間,獲證組織未采取有效糾正措施的;

16、 現場審核時,需要審核幾天?

答:認證機構應根據受審核方的規模、審核范圍、生產過程、HACCP項目和產品的安全風險程度等因素策劃審核時間,確保審核的充分性和有效性。

依據:危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系認證實施規則 5.3.6 審核時間

認證機構應制定確定審核時間的文件。認證機構應根據受審核方的規模、審核范圍、生產過程、HACCP項目和產品的安全風險程度等因素策劃審核時間,確保審核的充分性和有效性。審核時間應不低于本規則附表的要求。

附表:

HACCP體系認證現場最少審核時間表

職工總數

初次認證現場審核人日數

監督審核現場審核人日數

50人以下

3

2

50-100人

4

2

100-200人

5

3

200以上

6

4

【注】:以上人日數僅為一個生產場所HACCP體系的審核人日數表。

17、 第一階段審核、第二階段審核,都需要現場審核嗎?

答:需要。

注:初次認證的企業需要經過兩個階段的審核,即兩次審核,兩次審核均在企業進行。

依據:危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系認證實施規則 5.4.1初次認證審核

HACCP體系認證初次認證審核應分兩個階段實施:第一階段和第二階段。一、二階段審核均應在受審核方的生產或加工場所實施。

18、 現場審核時,企業需要組織現場生產嗎?

答:需要。


19、 HACCP體系認證依據是什么?

答:GB/T 27341  《危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系 食品生產企業通用要求》、GB 14881《食品企業通用衛生規范》、《危害分析與關鍵控制點(HACCP體系)認證補充要求1.0》

20、 企業什么時候申請再認證?再認證需要審核幾次?

答:認證證書有效期前三個月。再認證可不需要進行第一階段審核,即可以審核一次。

依據:危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系認證實施規則 5.7 再認證

認證證書有效期滿前三個月,獲證組織可申請再認證。

21、 一階段與二階段審核間隔多長時間?

答:不得超過6個月,否則重新實施第一階段審核。

依據:危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系認證實施規則 5.4.1.2 第一階段和第二階段審核的間隔應不超過6個月。如果超過6個月,應重新實施第一階段審核。

22、 審核結束后,如開出不合格項,企業整改時間是多長?

答:不超過3個月。

依據:危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系認證實施規則 5.4.2對于審核中發現的不符合,認證機構應出具書面不符合報告,要求受審核方在規定的期限內分析原因,并說明為消除不符合已采取或擬采取的具體糾正和糾正措施,并提出明確的驗證要求。認證機構應審查受審核方提交的糾正和糾正措施,以確定其是否可被接受。受審核方對不符合采取糾正和糾正措施的時間不得超過3個月。

(三)申請HACCP認證硬件要求

23、 申請HACCP認證,有哪些硬件要求?

答:(1)食品生產企業應符合食品生產許可規定的要求;

2)餐飲企業應符合經營許可規定的要求;

水:除應符合各自生產許可/經營許可規定的要求外,應送第三方有資質的檢驗機構檢驗,一般生產企業按GB 5749的要求檢測38項。生產水的企業應按照GB 5749的要求檢測全項。

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(四)申請HACCP認證軟件要求

24、 體系審核時外檢報告與生產許可的外檢報告一樣嗎?

答:檢測項目與生產許可要求的檢測項目一致,但是HACCP體系要求外檢報告CNAS章。(僅HACCP體系要求蓋CNAS章)

25、 文件方面的要求是什么?

答:除生產許可/經營許可要求的文件外,還應具備HACCP手冊、程序文件、HACCP計劃、GMP文件、防護計劃及其他相關文件。

依據:GB/T 27341《危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系 食品生產企業通用要求》4.2.1 HACCP體系文件應包括:

a) 形成文件的食品安全方針;

b) HACCP手冊;

c) 本標準所要求的形成文件的程序;

d) 企業為確保HACCP體系過程的有效策劃、運行和控制所需的文件;

e) 本標準所要求的記錄。

26、 外來文件應包含哪些?

答:除生產許可/經營許可要求的文件外,還應收集HACCP相關標準及法律法規,如:GB/T 27341、GB 14881《食品企業通用衛生規范》、《危害分析與關鍵控制點(HACCP體系)認證補充要求1.0》等。

27、 記錄有什么要求?應包含哪些內容?

答:除生產許可/經營許可要求的記錄外,還應包括溝通記錄、驗證記錄、確認記錄、糾偏記錄、內審記錄、管理評審記錄、SSOP記錄、應急演練、撤回演練記錄,HACCP小組成員學歷、經歷、培訓、批準等記錄,致敏物質相關記錄,預防欺詐的相關記錄,人力資源培訓的相關記錄及其他相關記錄。

依據:GB/T 27341《危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系 食品生產企業通用要求》5.3.2溝通 應保持溝通的記錄。

5.4內部審核 應編制形成文件的內部審核程序,規定策劃和實施審核、報告結果和保持記錄。

5.5管理評審 應保持管理評審的記錄。

6.2 人力資源保障計劃

c) 保持人員的教育、培訓、技能和經驗的適當記錄。

6.4衛生標準操作程序(SSOP) 應保存SSOP的相關記錄。

6.7.2產品召回計劃

e)定期演練并驗證其有效性。

應保持產品召回計劃實施記錄。

6.8應急預案 應保持應急預案實施記錄。定期演練并驗證其有效性。

7.2.1 HACCP小組的組成  應保持HACCP小組成員的學歷、經歷、培訓、批準以及活動的記錄。

7.7建立關鍵限值偏離時的糾偏措施 應保持糾偏記錄。

7.9 HACCP計劃記錄的保持 應保持HACCP計劃制定、運行、驗證等記錄。

28、 SSOP記錄指的是哪些記錄?

答:SSOP指的是衛生標準操作程序,SSOP包含的記錄主要是各種清潔記錄,消毒記錄,蟲鼠記錄,維修記錄,水(冰)的衛生記錄,清潔劑、消毒劑的使用記錄,衛生檢查記錄,健康證及相關記錄。

依據:GB/T 27341《危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系 食品生產企業通用要求》6.4 衛生標準操作程序(SSOP)

企業在制定并實施SSOP時,應至少滿足以下方面的要求:

a) 接觸食品(包括原料、半成品、成品)或與食品有接觸的物品的水和冰應當符合安全、衛生要求;

b) 接觸食品的器具、手套和內外包裝材料等應清潔、衛生和安全;

c) 確保食品免受交叉污染;

d) 保證操作人員手的清洗消毒,保持洗手間設施的清潔;

e) 防止潤滑劑、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其他化學、物理和生物等污染物對食品造成安全危害;

f) 正確標注、存放和使用各類有毒化學物質;

g) 保證與食品接觸的員工的身體健康和衛生;

h) 清除和預防鼠害、蟲害。

應保存SSOP的相關記錄。

(五)申請HACCP認證人員要求

29、 HACCP體系認證需要具備哪些人員?

答:(1)應任命HACCP小組組長;

2)任命HACCP小組;

3)任命內審員。

4)指定溝通人員。

依據: GB/T 27341《危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系 食品生產企業通用要求》

5.3.2 溝通 實施溝通的人員應接受適當培訓,充分了解企業的產品、相關危害和HACCP體系,并經授權。

5.4 內部審核 內部審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性,內部審核員不應審核自己的工作。

7.2.1 HACCP小組的組成

企業HACCP小組人員的能力應滿足本企業食品生產專業技術要求,并由不同部門的人員組成,應包括衛生質量控制、產品研發、生產工藝技術、設備設施管理、原輔料采購、銷售、倉儲及運輸部門的人員,必要時,可請外部專家參與。

最高管理者應指定一名HACCP小組組長,并應賦予以下方面的職責和權限;

30、 HACCP小組成員有什么要求?

答:不同部門的人員組成,應包括衛生質量控制、產品研發、生產工藝技術、設備設施管理、原輔料采購、銷售、倉儲及運輸部門的人員,必要時,可請外部專家參與。

依據:GB/T 27341《危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系 食品生產企業通用要求》

7.2.1 HACCP小組的組成

企業HACCP小組人員的能力應滿足本企業食品生產專業技術要求,并由不同部門的人員組成,應包括衛生質量控制、產品研發、生產工藝技術、設備設施管理、原輔料采購、銷售、倉儲及運輸部門的人員,必要時,可請外部專家參與。

31、 培訓方面有什么要求?

答:除生產許可/經營許可要求的培訓外,還需要增加與HACCP體系相關的培訓內容,如:體系文件的培訓,溝通人員的培訓,關鍵控制點監控人員培訓,內審的培訓,體系執行標準的培訓,糾偏培訓及其他相關培訓。

依據:GB/T 27341《危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系 食品生產企業通用要求》

5.3.2溝通 實施溝通的人員應接受適當培訓,充分了解企業的產品、相關危害和HACCP體系,并經授權。

6.2 人力資源保障計劃

計劃應滿足以下要求:

a) 對這些管理者和員工提供持續的HACCP體系、相關專業技術知識及操作技能和法律法規等方面的培訓,或采取其他措施,確保各級管理者和員工所必要的能力。

7.2.1 HACCP小組的組成

小組成員應具有與企業的產品、過程、所涉及危害相關的專業技術知識和經驗,并經過適當培訓。

7.6 CCP的監控

監控人員應接受適當的培訓,理解監控的目的和重要性,熟悉監控操作并及時準確地記錄和報告監控結果。

7.7 建立關鍵限值偏離時的糾偏措施

糾偏人員應熟悉產品、HACCP計劃,經過適當培訓并經授權。

32、 對內審員有什么要求? 內審員證書什么時候需要更換?

答:1)內審員需經過內部或外部內審員培訓并考核合格。

2)有些認證機構不強制必須提供內審員證,提供培訓證明及考核合格證明即可。

3)如需要內審員證,需與認證機構聯系,經培訓考核合格后發放內審員證書。

4)內審員證書一般為3年。但執行標準發生變化時,必須重新培訓取得內審員證。


(六)申請HACCP體系認證所需費用

33、 第一次申報HACCP體系如何收費?

答:認證機構根據企業的規模及生產產品種類進行評審,確定審核所需人日數后,進行收費。

34、 獲得HACCP體系證書后,每年監督審核如何收費?

答:監督審核時,根據審核所需的人日數,進行收費。





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